寶星食品級(jí)醫(yī)用潤(rùn)滑油為一次性穿刺器提供高效安全潤(rùn)滑解決方案

一次性穿刺器是腹腔鏡手術(shù)中必不可少的用具，是供專科醫(yī)生在腹腔鏡手術(shù)中穿刺腹腔、對(duì)腹腔內(nèi)輸送氣體，并建立內(nèi)窺鏡和手術(shù)器械從外界進(jìn)出腹腔的通道時(shí)使用。目前常用的類型主要有以下幾種：普通腹腔鏡穿刺器；帶多操作孔的柔性腹腔鏡穿刺器；防滑脫腹腔鏡穿刺器；翻蓋型磁性復(fù)位腹腔鏡穿刺器；帶有深度定位環(huán)的腹腔鏡穿刺器等。

適用范圍：

用于腹腔鏡檢查和手術(shù)過(guò)程中，對(duì)人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術(shù)的工作通道用。

適用科室：

普外科、胃腸外科、肝膽外科、結(jié)直腸外科、甲乳外科、微創(chuàng)外科、泌尿外科、婦科。

我們先來(lái)了解了解生物相容性對(duì)一次性使用腹部穿刺器要求

按GB/T 16886系列標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求進(jìn)行評(píng)價(jià)，本產(chǎn)品為外部接入器械，與人體接觸部位為組織，接觸時(shí)間為不大于24h的短期接觸，評(píng)價(jià)項(xiàng)目至少包括：細(xì)胞毒性、致敏反應(yīng)、皮內(nèi)反應(yīng)

生物相容性評(píng)估一般是針對(duì)材料與宿主之間的相容性。生物材料在可能會(huì)觸碰或直接接觸人體時(shí)評(píng)估對(duì)特定的生物組織環(huán)境產(chǎn)生的影響和作用，嚴(yán)格意義上來(lái)說(shuō)就是保證用于醫(yī)療器械的材料或者輔料都應(yīng)滿足生物相容性，保證其安全性、可靠性。

而潤(rùn)滑與穿刺器的關(guān)系密不可分，適配的潤(rùn)滑能有助于手術(shù)進(jìn)行時(shí)保證器械操作時(shí)不會(huì)對(duì)人體造成額外的傷害。經(jīng)過(guò)以上了解，我們?cè)跐?rùn)滑油脂的選擇上面也應(yīng)需要滿足生物相容性。

寶星食品級(jí)醫(yī)用潤(rùn)滑油脂在一次性穿刺器拔口膠件位置應(yīng)用，增加氣密性、密封性以及潤(rùn)滑調(diào)節(jié)手感。該款油脂與各類材料兼容性表現(xiàn)良好，避免油脂不相容出現(xiàn)的破裂、膨脹問(wèn)題，符合FDA H1級(jí)別食品級(jí)認(rèn)證，通過(guò)歐盟ROHS、REACH等環(huán)保認(rèn)證，寶星食品級(jí)醫(yī)用潤(rùn)滑油脂已通過(guò)生物相容性：急性毒性檢測(cè)、皮內(nèi)反應(yīng)檢測(cè)、細(xì)胞毒性檢測(cè)、致敏檢測(cè)等檢測(cè)，可以完全放心使用，在器械放置時(shí)潤(rùn)滑周期可達(dá)3年及以上。通過(guò)滅菌測(cè)試，對(duì)滅菌無(wú)影響。

目前寶星潤(rùn)滑油為醫(yī)用器械、制藥行業(yè)量身定制了相對(duì)應(yīng)的食品級(jí)醫(yī)用潤(rùn)滑油及食品級(jí)醫(yī)用潤(rùn)滑脂，均送檢到相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，已經(jīng)通過(guò)了醫(yī)療毒性的相關(guān)測(cè)試以及皮內(nèi)反應(yīng)測(cè)試報(bào)告以及對(duì)應(yīng)的致敏測(cè)試等，真正的做到安全無(wú)害。符合醫(yī)療器械對(duì)于潤(rùn)滑油脂的要求。

無(wú)論是醫(yī)用器械設(shè)備還是制藥工藝使用，寶星潤(rùn)滑油都研發(fā)出了符合標(biāo)準(zhǔn)的高性能的潤(rùn)滑油脂。為醫(yī)療行業(yè)以及制藥行業(yè)量身定制潤(rùn)滑油脂解決方案，目前寶星已經(jīng)對(duì)于醫(yī)療器械設(shè)備潤(rùn)滑已經(jīng)有一系列穩(wěn)定有效的潤(rùn)滑方案，歡迎來(lái)電咨詢。